专业要求:
学历要求:本科及以上
工作经验:2年以上
薪资待遇:12000-15000 月薪
招聘人数:2
招聘对象: 社会人才
a)负责公司仪器和试剂的CE认证工作;
b)组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核,依据法定程序办理注册申报,并能熟练编写产品技术文档;
c)跟踪注册进程,能及时有效的解决公告机构(主管当局)提出的各类问题;
d)上市后产品监测市场跟踪收集,国外产品不良事件监测;
e)关注医疗器械法规及监管动态,收集行业相关信息,提供产品生命周期所需的法规与标准,维护产品的合法性;
f)英语流利可作为工作语言。
职位要求:
a)本科同等学历,生物、医学、英语等相关专业;
b) 2年以上医疗器械注册工作经验,熟悉医疗器械相关法规;做事认真细致
c)英语CET 6级以上,良好的英文表达及书写能力,能流利地用英文交流;
d)学习能力强,沟通能力佳;擅于技术文档编写者可适当降低学历要求。
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工作地区: 深圳市 学历要求:本科及以上性别要求:
工作经验:1-3 年薪资待遇:12000-20000 月薪招聘人数: 若干
公司性质:公司规模:100 - 499人所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..
职位描述:
1、负责医疗器械的国内及国际市场准入法规调研,为产品在研发、制造及营销环节中产生的法规问题予以帮助和指导;
我要投递简历
2、负责公司医疗器械产品国内、国际注册申报,根据项目情况,合理规划产品注册申报计划并策划注册路径,确保注册工作的顺利实施;
3、负责根据注册申报的项目要求与国内、国际监管部门、咨询机构等进行沟通联系,并组织相关部门对产品注册申报资料的撰写、整理、审核,及时有效的解决监管部门提出的问题; [详情]
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工作地区: 深圳市 学历要求:本科及以上性别要求:不限
工作经验:1年以下薪资待遇:5000-8000 月薪招聘人数: 若干
公司性质:民营企业公司规模:50 - 99人所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..
职位描述:
1、负责医疗器械质量管理工作,有效行使质量监督管理职能。
我要投递简历
2、负责质量体系文件的制定、完善和更新,收集并贯彻、执行国家有关医疗器械管理的法律法规和各项通知要求。
3、坚持质量原则,拒绝不合格产品入库,有效行使否决权;在规定的时间和场所,按法定标准和质量验收规程细则对购进生产配件及材料、销售退回产品逐批进行验收,并将验收及检验报告整理归档。 [详情]