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专业要求:产品质量工程;
学历要求:本科及以上
工作经验:不限
薪资待遇:5000-8000 月薪
招聘人数:若干
招聘对象: 应届毕业生
1、负责医疗器械质量管理工作,有效行使质量监督管理职能。
2、负责质量体系文件的制定、完善和更新,收集并贯彻、执行国家有关医疗器械管理的法律法规和各项通知要求。
3、坚持质量原则,拒绝不合格产品入库,有效行使否决权;在规定的时间和场所,按法定标准和质量验收规程细则对购进生产配件及材料、销售退回产品逐批进行验收,并将验收及检验报告整理归档。
4、负责在库医疗器械的养护工作,定期对库存产品进行质量养护检查, 负责建立验收、养护信息档案。
5、指导和监督仓库保管、养护和运输中的质量工作。
6、检查在库产品的储存条件,指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理, 做好库内温、湿度记录;对温度出现异常情况采取相应的措施。
7、定期汇总、分析和上报养护检查等产品质量信息。
8、负责所有公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料的存档保管以及更新工作。
9、 负责对供货单位系统输入及其合法性的审核,并对上述资质进行监控、更新,保证其持续合法、有效。
10、定期对公司认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查,并配合政府相关职能部门的各项审查。
11、完成上级领导交待的其它工作。
2、负责质量体系文件的制定、完善和更新,收集并贯彻、执行国家有关医疗器械管理的法律法规和各项通知要求。
3、坚持质量原则,拒绝不合格产品入库,有效行使否决权;在规定的时间和场所,按法定标准和质量验收规程细则对购进生产配件及材料、销售退回产品逐批进行验收,并将验收及检验报告整理归档。
4、负责在库医疗器械的养护工作,定期对库存产品进行质量养护检查, 负责建立验收、养护信息档案。
5、指导和监督仓库保管、养护和运输中的质量工作。
6、检查在库产品的储存条件,指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理, 做好库内温、湿度记录;对温度出现异常情况采取相应的措施。
7、定期汇总、分析和上报养护检查等产品质量信息。
8、负责所有公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料的存档保管以及更新工作。
9、 负责对供货单位系统输入及其合法性的审核,并对上述资质进行监控、更新,保证其持续合法、有效。
10、定期对公司认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查,并配合政府相关职能部门的各项审查。
11、完成上级领导交待的其它工作。
深圳市康杰尔生物科技有限公司成立于2012年,是深圳市坪山区生物医药重点领域认定的科技型企业。2016年引进留学归国博士(孔雀人才)、出站博士后组成研发团队。2018年被认定为国家及深圳市高新技术企业,并与深圳大学医学部生物医学工程学院签订了产学研合作,共同致力于口腔医疗器械的创新研发、生产、销售和服务,已成功开发出具有行业领先水平的口腔医疗器械及生物医学材料等产品并申请专利。
更新时间:2024-11-06
更新时间:2024-11-04
更新时间:2024-11-04
更新时间:2024-04-18
更新时间:2024-04-18
更新时间:2022-08-10
更新时间:2022-08-10
更新时间:2022-08-09
更新时间:2022-08-09
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工作地区: 深圳市 学历要求:本科及以上性别要求:
工作经验:1-3 年薪资待遇:12000-20000 月薪招聘人数: 若干
公司性质:公司规模:100 - 499人所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..
职位描述:
1、负责医疗器械的国内及国际市场准入法规调研,为产品在研发、制造及营销环节中产生的法规问题予以帮助和指导;
我要投递简历
2、负责公司医疗器械产品国内、国际注册申报,根据项目情况,合理规划产品注册申报计划并策划注册路径,确保注册工作的顺利实施;
3、负责根据注册申报的项目要求与国内、国际监管部门、咨询机构等进行沟通联系,并组织相关部门对产品注册申报资料的撰写、整理、审核,及时有效的解决监管部门提出的问题; [详情]