江苏临床监察协调员招聘_南京中山制药有限公司招聘临床监察协调员

临床监察协调员

专业要求：

学历要求：不限

工作经验：5年以上

薪资待遇：8000-10000 月薪

招聘人数：1

招聘对象： 社会人才

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更新日期：2020-03-10

有效期：长期有效

年龄要求： 不限

外语要求： 不限

提供食宿：

工作地点： 江苏-南京市-玄武区

临床监察协调员

（1）岗位职责：

1、进行临床研究相关工作，包括医院筛选、协议谈判、CRO公司对接、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作，按照要求进行监查并填写相关资料，保证临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益；

2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求，启动、监查、稽查和结束临床试验；

3、及时协调解决临床实验过程中的问题；

4、协助进行AE/SAE的报告并跟踪随访，通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。

5、负责确保数据管理及统计管理完整性、真实性监查工作；

6、负责临床试验资料整理及相关会议以及PI签名、各机构盖章等工作。

（2）任职要求：

1、临床医学、临床药学及相关学科，本科及以上学历。

2、医药企业或CRO至少3年以上临床试验经验。

3、具有较强的沟通协调能力，善于与不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系；

4、优秀的团队组织能力/项目管理技能；

5、较强的解决问题能力和应急预案管理能力；

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南京中山制药有限公司简介南京中山制药有限公司系南京新工投资集团旗下中药制药骨干企业，是中国企业诚信示范单位、江苏省高新技术企业、江苏省知识产权重点保护单位、南京市重合同守信用企业。中山制药始建于1992年，位于南京市经济技术开发区恒发路21号，注册资本9714.31万元。2014年5月公司通过新版GMP认证，年生产能力达中药提取1500吨、胶囊10亿粒、片剂3亿片、颗粒剂0.7亿袋。公司在中药新技术方面广泛采用CO2超临界萃取、大孔吸附树脂、微波真空干燥、喷雾干燥制粒、气流超微粉碎等先进技术和自动化设备。中山制药现有生产批件25个，其中国家新药8个、独家品种5个、国家重点新产品3个、在研品种2个。主要产品分属五大系列：一是以活血止痛胶囊、玄七通痹胶囊为主的活血化瘀、抗风湿的中医骨科药；二是以枳术颗粒、仁术健胃颗粒、新清宁胶囊为主的中医消化科药；三是以乳泉颗粒、益母草颗粒、清淋颗粒为主的中医妇科药；四是以六味地黄浓缩胶囊、益肾灵颗粒为主的中医肾科药；五是以小儿感冒舒、肤痒颗粒、小柴胡颗粒为主的治疗普通常见病、多发病的中医特色药。中山制药实施“科技开发与消化吸收、二次开发、知识产权相结合”的三结合战略，运用现代制药技术不断提升传统中药的技术内涵。科研课题多次列入国家、江苏省、南京市重大科技项目，获国家专利授权26项，其中发明专利20项，被评为“江苏省企业知识产权管理标准化示范创建工作先进单位”、“南京市第一批知识产权示范企业”。在市场拓展上，公司拥有一支团结协作、富有创新的精英团队，立体的销售网络，完善的营销体系，专业的售后服务，同国内外商业客户和终端客户保持良好的业务合作关系。公司将坚守“关爱健康，护航人生”的经营理念，以市场为导向，营造高质量的产品，依托高素质的员工队伍，争创一流制药企业，以优质产品服务于患者。